Formularze, wnioski – Instytut Nauk Medycznych

Wnioski

Wniosek należy złożyć w 1 egzemplarzu drogą pocztową(na adres: Uniwersytet Opolski, Dziekanat Wydziału Lekarskiego dopiskiem Komisja Bioetyczna UO, ul. Oleska 48, 45-052 Opole) lub osobiście w budynku Instytutu Nauk Medycznych Collegium Medicum, w Dziekanacie Wydziału Lekarskiego bądź Sekretariacie Zakładu Anatomii i Farmakologii ul. Oleska 48, 45-052 Opole od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 – 15.00.

Komisja Bioetyczna informuje, iż w przypadku badań ankietowych anonimowych nie ma potrzeby składania wniosku do Komisji Bioetycznej. Badania takie nie spełniają kryteriów eksperymentu medycznego w rozumieniu art. 21 Ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 2019.537), i nie wymagają uzyskania opinii Komisji Bioetycznej.

SKŁADANIE WNIOSKÓW:

Komisja Bioetyczna prowadzi nabór wniosków w trybie ciągłym. O przydziale wniosku na dane posiedzenie decyduje Przewodniczący Komisji, kierując się wymogiem terminowości wydawanych opinii (zależnej od rodzaju wniosku i wymagalności ustawowej) oraz liczbą wniosków oczekujących w kolejce.

Wnioski eksperymentów medycznych uniwersyteckich należy składać co najmniej 2 tygodnie przed datą posiedzenia. W przypadku braku quorum posiedzenie będzie odwoływane. O zakwalifikowaniu wniosku złożonego na dane posiedzenie informuje obsługa administracyjna Komisji poprzez email do kierującego eksperymentem medycznym/koordynatora lub głównego badacza badania wyrobu medycznego. Maksymalny, ustawowy termin na rozpoznanie wniosku (kompletnego) przez Komisję wynosi 3 miesiące.

Podpisany wniosek wraz ze wszystkimi wskazanymi załącznikami należy złożyć w 1 egzemplarzu osobiście w budynku Collegium Medicum od poniedziałku do piątku w godz. 8.00 – 15.00 (Komisja Bioetyczna UO ul. Oleska 48, 45-052 Opole), drogą pocztową w Kancelarii Głównej Uniwersytetu Opolskiego (pl. Kopernika 11A, 45-040 Opole), bądź elektronicznie poprzez EZD Uniwersytetu Opolskiego na konto techniczne Komisji Bioetycznej.

Wnioski przesłane emailem nie będą rozpatrywane.

Komisja Bioetyczna informuje, iż w przypadku badań ankietowych anonimowych nie ma potrzeby składania wniosku do Komisji Bioetycznej. Badania takie nie spełniają kryteriów eksperymentu medycznego w rozumieniu art. 21 Ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2024r. poz. 1287, tj.), i nie wymagają uzyskania opinii Komisji Bioetycznej.

Formularze

Druki obowiązujące dla wniosków składanych do Komisji Bioetycznej UO
1. Wniosek o wydanie opinii o projekcie eksperymentu medycznego
2. Formularz zgody badanego na udział w eksperymencie medycznym
3. Formularz zgody opiekuna prawnego rodzica badanego na udział w eksperymencie medycznym
4. Formularz poświadczenia wyrażenia przez badanego zgody na udział w eksperymencie medycznym
5. Druk informacji dla uczestnika eksperymentu medycznego
6.Druk informacji dla opiekuna prawnego rodzica uczestnika eksperymentu medycznego
7. UO Zgoda na przetwarzanie danych osobowych i Informacja uczestnika badania IOD
8. UO Zgoda na przetwarzanie i Informacja dla opiekuna prawnego rodzica IOD
9. UO informacja dla kierownika zespołu realizującego eksperyment IOD
10. UO informacja dla członka zespołu realizującego eksperyment IOD

Oświadczenie o przyjęciu warunków odpowiedzialności cywilnej

Osoby składające wniosek proszone są o zapoznanie się z dokumentem – Uwagi do wniosku